奥密克戎席卷全球，检测概念成为最强风口？
格隆汇 | 2022年1月10日 16:45
今日新冠检测板块再度迎来大涨，安旭生物(SS:688075)、奥泰生物 (SS:688606)多股涨停，东方生物 (SS:688298)、热景生物 (SS:688068)多股跟涨。此前热景生物发布2021年业绩预告，预计净利润为20亿元至23.5亿元，预增16倍，令人折服。
当下，新冠疫情在全球范围内呈现出快速增长的趋势。截至2022年1月5日累计病例为2.953亿；新病例的7天移动平均(7d MA)新增病例人数为174万/天（2021年12月31日为118万/天）。
美国新冠疫情受奥密克戎变异株影响迎新一轮爆发，单日新增病例突破100万。根据约翰霍普斯金大学统计，美国于1月3日新增超过100万例确诊感染新冠肺炎，已经达到了新冠疫情出现2年以来的最高记录，根据美国疾控中心统计，其中奥密克戎变异株感染病例占比较高，已成为主流毒株。此外，彭博报道中提到有很多美国人采用居家自测，可能并未向政府报告检测结果，使得确诊人数有被低估的可能性。
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回顾欧洲、美国过去23个月每月新增检测数量，新型变异毒株的出现、家庭自测产品的推广、隔离政策的放开对新冠检测市场规模起到了较大的推动作用。
欧美月度新冠检测数量变化
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目前新冠检测试剂盒的主流技术包括核酸检测、抗体检测及抗原检测，根据机构对Omicron变异株的基因组分析，显示其突变位点不影响我国主流核酸检测试剂的敏感性和特异性。
新冠检测试剂盒的主流技术比较
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核酸检测虽然是新冠病毒感染检测的“金标准”，但是受到场地、仪器、人员和组织能力的限制。欧美国家较难实施像国内一样的大范围核酸筛查，抗原自测试剂通过居家检测的方式缓解公共卫生体系的负担，同时能够控制新冠病毒扩散，英、德、法等欧洲国家在推出全民检测计划时，已经成熟地实行快速抗原检测为主，阳性人群叠加核酸检测的方法，抗原自测试剂的优势逐步凸显。
美国目前已经发放了超过200个核酸检测试剂和40多个抗原检测试剂的EUA，但其中获得居家自测（OTC）认证的产品仅有13个（12家厂商）。抗原自测试剂的临床试验要求、FDA审批注册流程都更为严格，对于厂商的生产资质、售后服务能力也都提出了更高的要求。12家厂商中仅3家国内企业，按获批顺序分别为杭州艾康生物、九安医疗和东方生物（西门子医疗的供应商）。
由于美国政府采购和零售终端需求强劲，九安医疗获EUA授权2个月以来实现营收超3亿美元。另外美国政府在4号宣布，即将签署5亿份新冠病毒快速检测盒采购合同，东方、九安、艾康能分到多少还不清楚。
获得FDA EUA授权的新冠抗原自测（OTC）试剂的厂商及产品
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此外，据澳大利亚广播公司（ABC）4日消息，由于奥密克戎变异毒株的出现，澳大利亚新冠患者激增。澳大利亚政府承认，目前该国确实存在快速检测工具短缺的问题。在澳大利亚药品监管局（TGA）官网上，澳大利亚医疗用品注册表（ARTG）登记在册的、有资格提供检测工具的企业名单中有14家国内IVD企业。
出口方面，根据海关数据，编号30021500的试剂(主要为新冠抗原试剂产品)2021年11月出口货值约41.65亿元，环比增长近80%。东方生物、艾康生物等所在的浙江省出口货值达到24.24亿元，环比增长54.35%。
安信证券认为重点关注有公开表明过具备Omicron检测能力、且出口能力强的核心新冠检测厂商。从营收结构来看，海外营收占比较高的有东方生物、东方生物、安旭生物、奥泰生物、热景生物等企业。
综合来看，疫情给很多IVD企业带来了丰厚的利润，IVD行业的投资，并购，合作，开展的也是如火如荼。横向买公司，补充原公司的短板，扩充IVD全产业线。纵向买上游，把核心材料握在手里；做下游，配合集采，厂家直接配送。
以东方生物为例，2021年以来投资和并购项目布局不断，在上海、杭州、海南、深圳、成都和英国苏格兰等多地投资新建子公司，落地两笔并购，在分子诊断、第三方检测、生物芯片等领域完善布局。
东方生物投资与并购项目
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最后，新冠检测板块经过多日的大涨，大多数企业股价已经充分反映了业绩增长的预期，例如九安医疗创造了2个月9倍的神话。展望未来，新冠检测需求下降不可避免，IVD集采也会逐步推进，行业的厮杀可能才刚刚开始。
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