格隆汇 | 2022年1月20日 16:43
1月19日,广东省药品交易中心发布关于《广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购文件》的通知,多款重组人生长激素被纳入集采目录当中。
受集采消息影响,长春高新(SZ:000661)股价连续两日跌停。当前公司股价204元,较前期高点已经跌去60%。
那么,生长激素集采对长春高新的业绩影响到底有多大?01 全靠金赛
长春高新过去业绩一直十分优秀,是不折不扣的大白马。2021年前三季度,长春高新实现营业收入82.39亿元,同比增长28.75%;实现归母净利润31.47亿元,同比增长39.25%。
长春高新旗下有四家子公司,核心子公司金赛药业负责生长激素等重组蛋白的研发销售,百克生物(已上市256亿)聚焦于疫苗生产,华康药业专注中医药产品的研发销售,高新地产负责房地产开发等业务。
核心子公司金赛药业为长春高新贡献90%的利润。2021年前三季度长春高新实现营业收入82.39亿元,同比增长28.75%;归母净利润31.47亿元,同比增长39.25%。核心子公司子公司金赛药业前三季度实现收入61.61亿元(+45%),净利润30.42亿元(+53%)。
人生长激素系列产品为金赛药业核心业务。全人工合成的生长激素被称为重组人生长激素(rhGH),临床上可用于内源性生长激素分泌不足或先天性性腺发育不全(特纳氏综合征)及慢性肾衰所致儿童生长迟缓,也用于成人生长激素不足的替代疗法。
长效水针优势明显,金赛增为国内唯一上市的长效产品。重组人生长激素可根据用药频次分为短效(每天注射一次)和长效(每周注射一次),根据剂型可分为粉剂和水剂。与粉针相比,水针制剂的生物活性较高,给药过程更加便捷,临床优势较明显。自水针上市之后,水针的销量占比逐步增加产品升级为未来趋势。
已上市的生长激素产品及规格
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竞争格局方面,金赛优势明显,院外市场占大头。据悉,生长激素使用量院外:院内市场大致为7:3。另外2021年前三季度,金赛药业的生长激素在样本医院销售占比达到75.82%,遥遥领先于排名第二的安科生物。
重组人生长激素销售数据
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02 进退两难
此次广东联盟集采涉及的地区包括10省11家机构单位:广东、山西、江西、河南、广西、海南、贵州、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团。主要集中在华南和西北地区,参与集采的主体为联盟地区所有公立医疗机构(含军队医疗机构),集采周期中选结果的实际执行日起~2023年12月31日,且每年一签。
根据《广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购文件》,此次生长激素联盟采购中,9种水针规格的最高有效申报价的平均值为12.69元/IU,与金赛药业近几年的水针挂网价格相差60%以上,远超市场预期。生长激素粉针方面,11种规格的最高有效申报价的平均值为14.77元/IU,与目前市场价格相差较小。
集采前价格
从《276个药品联盟地区公立医疗机构报量明细表》来看,联盟地区公立医疗机构的采购期首年预采购总量为8,247,689IU,粉针占比约60%,水针占比约40%。
水针方面,以金赛药业为例,需求量较多的是15IU和30IU两种规格,申报最高限价为173.58元和295.08元,两种产品目前的挂网价大约为567元和1,031元;结合联盟地区公立医疗机构的采购期首年预采购量,对应销售金额为1.14亿元,占总营收比例较小。
虽然广东联盟采购量并不大,但生长激素格局恶化已经成为不争的事实。对于长春高新来说,更是进退两难。
如果不放弃水针院内市场,必然陷入价格战,安科生物光脚不怕穿鞋的,如果广东联盟把水针打下来,未来其他省市联盟跟进集采,覆盖到全国,那么金赛水针基本是没得赚了(长效水针除外)。
如果放弃水针院内市场,广东联盟采购量一个多亿,对于长春高新不痛不痒,安科生物偷着乐。另外按照生长激素使用量院外:院内=7:3的比例生长激素使用量院外:院内=7:3的比例,短期来看对金赛也不是什么灭顶之灾,但中长期来看,院内市场价格下来了,院外价格体系也会受到影响,院内市场必然会侵蚀院外市场,日子也很难过。
另外,金赛引以为傲的长效水针虽然没有被集采,但目前中国市场方面已有四个公司的产品处于临床2/3期阶段,包括天境生物、Ascendis/维昇药业、安徽安科,以及厦门特宝生物工程,未来竞争格局也不容乐观。
最后除了集采,由于原发性生长激素缺乏症在实际诊疗过程中,由于确诊困难问题,存在超适应症使用生长激素的争议,院内市场合规用药,应该是大势所趋。
综合来看,长春高新的好日子可能一去不回了。
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