278 亿美元！安进将主导 2022 年制药领域的最大收购案
Wind资讯 | 2022年12月16日 08:52
以下文章来源于RimeData 来觅数据 ，作者来觅研究院
12 月 12 日消息，全球制药巨头安进 (NASDAQ:AMGN)（Amgen Inc.）同意以 278 亿美元收购专注于开发治疗罕见疾病、自身免疫性疾病和严重炎症性疾病药物的Horizon Therapeutics PLC (NASDAQ:HZNP)。
此前 11 月 29 日 Horizon 宣布正在与安进公司、赛诺菲-安万特公司 (NASDAQ:SNY)（Sanofi）、强生公司 (NYSE:JNJ)（Johnson & Johnson）讨论收购事项，后两者随后皆退出。
本次近 280 亿美元的收购金额是 2022 年制药领域的最大收购案，同时也将刷新安进公司的历史收购记录，在此之前的记录保持者为 2001 年安进公司对研发了抗炎药 Enbrel 的 Immunex Corp 的 160 亿美元收购案，2021 年 Enbrel 为安进公司带来了 44.65 亿美元的销售额，为其营收贡献之最。
由于在 2030 年之前安进公司旗下多款创新药专利保护期将到期，其中包括将于 2027 年到期的 Enbrel，相关预测届时 Enbrel 的销售额将锐减超 40%。在多项药物专利保护期到期的压力下，安进公司希望通过此收购案达到其此前至 2030 年复合年销售额增长率达 5% 的承诺。
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营收的 99% 皆来自于美国市场的 Horizon，市场预期其今年的销售额将达到 36 亿美元。其中，Horizon 核心药物 Tepezza（替妥木单抗，IGF-1R 抗体）是第一个在 2020 年 1 月被 FDA 批准用于治疗甲状腺眼部疾病（TED）的生物制剂，FDA 称该药物为甲状腺眼部疾病的突破性疗法。
自 2020 年上市以来，Tepezza 上市首年便为 Horizon 斩获了 8.2 亿美元的销售额，2021 年销售额更是翻倍至 16.6 亿美元，市场预期今年 Tepezza 的销售额将突破 20 亿美元。
据相关报道，Tepezza 的销售大本营美国受 TED 影响的人数达 10 万人。
图表 1：Horizon 各药物2021年销售额
甲状腺相关眼病（Thyroid Eye Disease，TED，TAO）又称格雷夫斯眼病（Graves′ ophthalmopathy）是与甲状腺疾病密切相关的一种器官特异自身免疫性疾病，位居成人眼眶疾病发病率首位。TED（TAO）常有眼球突出、眼睑退缩、球结膜水肿、眼球运动障碍、复视、视神经压迫等症状，甚至会导致角膜穿孔、压迫性视神经病变和视神经萎缩。由于视功能受损和外貌改变，病人的学习、工作、生活都会受到影响，TED 是一种严重影响病人生活质量的疾病。
胰岛素样生长因子 1 受体（IGF-1R）是一个可能导致免疫系统攻击甲状腺和眼睛周围的组织的自身抗原，但是否存在直接激动 IGF-1R 的自身抗体尚不明确。由于 IGF-1 受体在甲状腺及眼组织的表达异常高，通过将 Tepezza 的活性药物成分替妥木单克隆抗体阻断 IGF-1R 激活和信号传导，可以使 IGF-1 受体不被免疫系统识别，从而避免被免疫系统攻击，可以显著达到减少炎症、防止肌肉和脂肪组织重塑以及防止眼后组织扩张，从而帮助减少眼球凸出（眼球突出）。
在 OPTIC 研究中接受了替妥木单克隆抗体患者眼球突出发生了前所未有的减少。
h2 TED的中国市场/h2据相关报道，流行病学调查显示，我国甲状腺相关眼病目前约有 700 万病人。
值得注意的是，今年 9 月，《中华眼科杂志》发布了中国首部甲状腺相关眼病诊治指南《中国甲状腺相关眼病诊断和治疗指南（2022）》，表示替妥木单抗（Tepezza）经国际多项多中心随机对照试验结果证实可作为中重度活动期 TAO（TED）的二线治疗方法。
安进公司一直以来注重大中华市场的开发，其中国总部设于上海浦东，拥有一支员工规模超过 1000 名的高绩效团队，覆盖全国 100 多个城市。从 2018 年在华首个产品瑞百安（依洛尤单抗）获批至今不到四年的时间里，安进公司已经成功实现六款创新药在中国获批。从心血管代谢、炎症和肿瘤，安进公司目前在中国有 7 款新分子药物分别处于从临床开发早期至晚期的各个阶段。
尽管主战场在美国，Horizon 曾表示希望通过加大推进 Tepezza 在欧洲和日本市场的获批，将 Tepezza 的全球年度销售额冲上40亿美元。而其在中国市场的布局目前有今年 3 月份获中国药监局批准上市治疗视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）患者的抗 CD19 伊奈利珠单抗（Uplizna），2021 年 Uplizna 为 Horizon 贡献的全球销售额为 6080 万美元。
假如收购完成，安进公司是否会加快 Tepezza 在中国市场的推进将是非常值得关注的事。
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