罗氏：抗体检测技术获FDA紧急使用授权，将进一步提升产能
智通财经
发布时间 2020年5月4日 15:55
罗氏(RHHBY.US)：抗体检测技术获FDA紧急使用授权，将进一步提升产能
智通财经APP获悉，5月3日，瑞士制药企业罗氏 (OTC:RHHBY)为应对公共卫生事件所开发的抗体检测技术获得了美国食品药品监督管理局（FDA）颁发的紧急使用授权（EUA）。
据报道，截至目前，FDA已经紧急批准了约10种抗体检测，而罗氏的抗体检测是在血液样本上进行的。该公司表示，其技术具有大于99.8%的特异性和100%的灵敏度。
罗氏发表声明称，公司已经开始向全球领先的实验室送去新的抗体检测试剂盒，此后还将进一步提升产能，为接受CE安全认证的国家以及美国的医疗系统提供服务。
4月中旬，该公司曾表示，抗体检测试剂盒在获得欧盟CE安全认证后，将于5月初向各国出售，计划在6月份前将月产量提高到5000万以上。
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作者: 智通财经
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