富士治疗COVID-19药物III期研究成功，最早10月提交上市申请
智通财经
发布时间 2020年9月24日 03:54
更新时间 2020年9月24日 08:21
富士(FUJIY.US)治疗COVID-19药物III期研究成功，最早10月提交上市申请
智通财经APP获悉，9月23日，富士 (T:4901) (OTC:FUJIY)宣布其法维拉韦(Avigan)在日本进行的治疗COVID-19的III期临床试验到达主要终点。富士表示将对该研究结果进行详细分析，并最早在10月递交新适应症上市申请。
这是一项针对非重症COVID-19患者的随机、安慰剂对照、单盲的III期临床研究，于2020年3月在日本启动。研究主要终点的RT-PCR检测的SARS-CoV2病毒RNA转阴时间以及症状(体温、血氧饱和度和胸部影像)缓解时间。156例患者的研究结果显示，法维拉韦治疗组的中位缓解时间为11.9天，而安慰剂组为14.7天，具有统计学意义 (p=0.0136)，调整后的HR为1.593 (95%CI 1.024 –2.479)。实验中未出现安全问题。
法维拉韦是一种RNA聚合酶(RdRp)抑制剂，属于广谱抗流感病毒药物，于2014/3/24在日本获批用于治疗新型和复发型流感。海正药业于2016年6月从日本富山化学工业株式会引进了法维拉韦中国权益，2月15日，法维拉韦流感适应症在中国获批，COVID适应症正在开发中。
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作者: 智通财经
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