欧洲疫情反弹 华大基因“三联检”产品完成欧盟CE认证

财联社

发布时间 2020年9月24日 16:49

欧洲疫情反弹 华大基因“三联检”产品完成欧盟CE认证

财联社(深圳,记者 丁蓉)讯,随着天气转凉,欧洲许多国家新冠感染数字上升,出现第二波疫情。9月23日晚,华大基因(300676.SZ)发布公告称,控股子公司华大因源制造的两项新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒联合核酸检测试剂盒于近日完成了欧盟CE认证。华大基因方面表示,这两项产品将进一步提升公司在国际市场的竞争力。

根据公告,这两项产品用于体外定性检测疑似感染者咽拭子样本中的新型冠状病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒核酸。由于甲型流感病毒、乙型流感病毒等相关病毒感染致病的临床表现与新型冠状病毒肺炎相似,快速检测和精准鉴别对疫情防控具有重要作用。“三联检”产品可实现一次性检测三种病毒,用于临床和检测人群的快速分流,在抗击新型冠状病毒肺炎疫情的同时警惕季节性流感的叠加效应。

近日欧洲疫情反弹,欧洲多国恢复强制佩戴口罩、限制聚集活动人数上限甚至封城等措施。复旦大学附属华山医院感染科主任张宏文最新观点表明, 现在欧洲已经有第二波疫情,这波疫情的出现是必然。与此同时,随着秋冬流感季节到来,全球不少国家都面临“流感叠加新冠疫情”的双重考验。据韩媒报道,韩国已发现新冠病毒和流感病毒双重感染的病例。华大基因上述两项‘三联检’产品完成 CE 认证,丰富了公司感染防控业务的产品线,有利于进一步提升公司产品的国际竞争力。

华大基因首席执行官尹烨向记者表示,“新冠疫情防控让所有人都知道了什么是核酸检测,这是人类超大规模使用分子生物学检测技术,对一个新发的传染病进行干预的有益实践。”

据了解,此前华大基因已完成了多项新冠病毒检测试剂盒的研发。相关产品获得了中国、欧盟、美国、日本、澳大利亚、新加坡、加拿大等国家和地区的相关资质及认证,并率先进入世界卫生组织应急使用清单。根据2020年半年报,华大基因上半年营业收入41.08亿元,同比增长218.08%;归母净利润为16.51亿元,同比增加734.19%。

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