美FDA或将于本周批准辉瑞与BioNTech旗下疫苗上市
智通财经
发布时间 2020年12月8日 14:00
美FDA或将于本周批准辉瑞(PFE.US)与BioNTech(BNTX.US)旗下疫苗上市
智通财经APP获悉，周一，美国食品药品监督管理局(FDA)可能最早在本周结束时批准辉瑞制药公司 (NYSE:PFE)与BioNTech SE (NASDAQ:BNTX)旗下的针对卫生事件疫苗紧急使用授权的申请，因为美国公共卫生官员表示，今年冬天美国很可能面临历史上最严重的公共卫生危机。
FDA定于周四召开其疫苗及相关生物制品咨询委员会(即VRBPAC)会议，审查辉瑞与其合作伙伴德国制药商BioNTech的疫苗。咨询委员会投票成员Paul Offit博士表示，在会议前两天，FDA预计将发布一份大约100页的文件，评估这两家公司的临床试验数据，让公众看到该机构对疫苗的看法。
如果周四的会议进展顺利，咨询委员会将正式投票批准该疫苗上市，FDA可能会在几天内宣布授权。针对卫生事件疫苗将成为有史以来最快被批准上市的疫苗。
上周，英国授权辉瑞公司的疫苗紧急使用权，成为第一个这样做的国家。辉瑞于11月20日向FDA提交了其疫苗的数据。该公司表示，对其超过4.3万名参与者的三期临床试验进行的最终分析发现，该疫苗对预防卫生事件的有效性为95%，且疫苗是安全的，似乎可以抵御严重的疾病。
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作者: 智通财经
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