Moderna在欧洲申请新冠疫苗应用于青少年许可
智通财经
发布时间 2021年6月8日 04:04
更新时间 2021年6月8日 08:25
Moderna(MRNA.US)在欧洲申请新冠疫苗应用于青少年许可
智通财经APP获悉，6月7日，Moderna Inc (NASDAQ:MRNA)(MRNA.US)宣布它已向欧洲药品管理局（EMA）提交了COVID-19疫苗应用于青少年人群的有条件上市许可（CMA）。
今年5月份的时候，Moderna曾宣布公司旗下的COVID-19疫苗对青少年有100%的效用，并公布了临床实验数据。该实验招募了3732名年龄在12岁至18岁的青少年。该实验的2期和3期临床数据表明，参与者在接种两剂疫苗后，没有观察到感染Covid-19的病例。
迄今为止，Moderna的COVID-19疫苗尚未爆出重大安全问题。大多数不良事件的严重程度为轻度或中度。
该公司计划向美国食品和药物管理局（FDA）提交紧急使用授权，将其疫苗的授权使用范围扩大到青少年。Moderna已获得美国、加拿大、以色列、欧盟、英国、瑞士、新加坡、卡塔尔、台湾、菲律宾、泰国、文莱、巴拉圭、日本、韩国、博茨瓦纳的卫生机构对其COVID-19疫苗在成人中使用的紧急（或其他有条件的、临时的）授权，以及被列入世界卫生组织（WHO）的紧急使用名单（EUL）。
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作者: 智通财经
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