传FDA已批准强生重新在Emergent工厂生产约1400万剂新冠疫苗
智通财经
发布时间 2021年6月16日 17:07
传FDA已批准强生(JNJ.US)重新在Emergent工厂生产约1400万剂新冠疫苗
智通财经APP获悉，据两名知情人士透露，美国食品和药物管理局(FDA)于周二批准了强生公司 (NYSE:JNJ)于美国巴尔的摩一家工厂生产约1400万剂新冠疫苗。
FDA证实，已经批准在制药公司Emergent BioSolutions的工厂生产一批单剂量疫苗，但没有透露该批疫苗的生产剂量。
一名消息人士称，迄今为止，该工厂批准生产的所有强生疫苗预计都将出口到其他国家。另一名消息人士表示，这些疫苗均已装瓶，随时可以使用。
据悉，今年4月，美国有关部门暂停了Emergent工厂的强生疫苗生产，原因是当时这家工厂在生产疫苗时意外将强生的疫苗与阿斯利康(AZN.US)疫苗成分混合，导致数百万剂强生疫苗品质受损。
此外，FDA的检查还发现了一系列卫生问题以及的不良生产操作。随后，强生被指定负责Emergent工厂的生产，而阿斯利康的疫苗不再在该工厂生产。
知情人士还指出，上周，美国药品监管机构批准使用约1000万剂疫苗，但强生不得不销毁在Emergent工厂生产的数百万支疫苗。据报道，被销毁的批次剂量约为6000万剂。
FDA表示，该工厂已生产的其他批次仍在审查中，审查完成后，FDA将告知公众。
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作者: 智通财经
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