德尔塔株新冠疫苗研发再爆重大进展 荣安生物已着手向CDE滚动申报
智通财经
发布时间 2021年11月29日 14:16
德尔塔株新冠疫苗研发再爆重大进展 荣安生物已着手向CDE滚动申报
智通财经APP获悉，我国自主研发的德尔塔株新冠疫苗离上市又近了一步。据公开消息，艾美疫苗股份有限公司全资子公司荣安生物的德尔塔株灭活新冠疫苗研发，已进入非临床动物评价阶段，包括动物安全性评价、免疫原性评价和保护性评价，已着手向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)滚动提交申报资料。
据了解，荣安生物与浙江省疾控中心早在今年5月就达成技术合作协议，开发针对德尔塔毒株的第二代灭活新冠疫苗，是国内第一批使用分离德尔塔变异毒株开发疫苗的公司。双方合作的《新冠病毒德尔塔变异株疫苗的研发》已被评为浙江省2022年度“尖兵”研发攻关计划项目。
中国疾控中心研究员冯子健曾表示，根据世卫组织的研究，德尔塔毒株和其他毒株比起来，传播率增加近100%，同时，它的潜伏期和传代间隔平均缩短了1至2天。他呼吁，如果没有强有力的防控措施来干预，以及通过接种疫苗免疫来阻止传播，疫情的倍增速度会非常显著，防控难度也会加大。
针对德尔塔株病毒载量高、潜伏期短、传播速快的特点，全资控股荣安生物的艾美疫苗，正在加速推进相关疫苗研发，同时，凭借其产业化实力和优势，为疫苗生产做足了充分准备。
据此前官方消息，公司位于宁波保税区的新冠灭活高等级生物安全生产车间，也就是业界俗称的P3车间已建设完成，年设计产能5亿剂。位于同一厂区的高等级生物安全实验室也在紧锣密鼓地建设中。
据艾美疫苗招股书披露，着手向CDE滚动申报的德尔塔株灭活新冠疫苗，计划明年启动临床试验。与此同时，公司还在抓紧推进针对变异株的mRNA新冠疫苗研发。
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作者: 智通财经
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