财联社
发布时间 2023年11月16日 02:17
更新时间 2023年11月16日 02:36
需求太过火爆!德国监管机构考虑实施Ozempic出口禁令
财联社11月16日讯(编辑 赵昊)德国药品监管机构正在考虑对诺和诺德的糖尿病药物“诺和泰”(Ozempic)实施出口禁令。
日前,德国联邦药品和医疗器械研究所(BfArM)主席Karl Broich告诉当地媒体,“我们正在与议员们讨论,如果当前的措施和公开信息没有显示出效果,我们接下来将需要做些什么。”
Broich补充道,“之后我们会考虑实施出口禁令,以便有足够的药物留在国内,供需要的患者使用。”他提到,德国的药品价格较为便宜,因此往往被销往其他欧洲国家和美国。
近期,欧洲的卫生系统正疲于解决诺和泰的供应短缺问题,这一药物在欧洲被批准用于治疗2型糖尿病,其活性药物成分(API)司美格鲁肽在减肥方面的功效也极强,在美国还被用于治疗肥胖症,商品名为“Wegovy”。
由于市场需求太过火爆且供应有限,比利时联邦药品和保健品局昨日宣布,将暂时限制使用诺和泰来进行减肥,以保留该药物给患有糖尿病的患者。英国方面也作了类似的限制。
上周,诺和诺德宣布计划在未来几年投资超60亿美元以扩建其位于丹麦卡伦堡的工厂,以提高诺和泰、Wegovy等药物所需的API产能。虽然礼来的药物也即将进入减肥市场,但尚不清楚其能否满足当前这种疯狂的需求。
上周三,美国食品和药品管理局(FDA)在官网宣布,其批准礼来公司的Tirzepatide注射液用于长期体重管理,商品名为“Zepbound”。欧盟药品监管机构也建议批准,但仍在等待欧委会的最终决定。
Broich表示,由于欧盟的单一市场机制,出口限制只能很少使用,而且法律障碍很高。德国药品批发分销商协会也在一份声明中表示,尚不能确定是否因为出口造成了短缺。
值得一提的是,根据欧洲平价药品协会(Affordable Medicines Europe)的数据,奥地利、法国、希腊和捷克这四个欧盟国家已经实施了出口禁令。
同时,葡萄牙、波兰、罗马尼亚、比利时、斯洛伐克和西班牙的相关规定也可能导致药物无法出口。
作者: 财联社
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