“减肥神药”口服片或成明年新风口 各大药厂的试验进度如何？

财联社

发布时间 2023年11月20日 22:51

更新时间 2023年11月20日 23:06

“减肥神药”口服片或成明年新风口 各大药厂的试验进度如何？

财联社11月20日讯（编辑 赵昊）今年以来，被冠以“减肥神药”之名的司美格鲁肽的关注度依然“高烧不退”，制药商诺和诺德也没有丝毫怠慢，正在尽力推动司美格鲁肽药丸版的审批，据悉该药物最快于明年上市。

据了解，口服版司美格鲁肽早于2019年就通过了美国食品和药品监督管理局（FDA）的审批，但仅用于治疗2型糖尿病，商品名为“Rybelsus”，是全球首个获批的口服GLP-1药物。

其与风靡欧美的减肥针“Wegovy”的药物有效成分同为司美格鲁肽。但与减肥针相比，口服片的优势巨大，其具有超强便利性、更好储存和运输，疗效稳定，禁忌较少，更利于超大规模生产降低成本，势必成为重要爆点。

与此同时，礼来、辉瑞、阿斯利康等竞争对手也在争相竞逐口服片领域。两个月前，辉瑞CEO艾伯乐（Albert Bourla）表示，口服片将发挥非常重要的作用，因为并不是每个人都能接受注射治疗。

阿斯利康CEO苏博科（Pascal Soriot）则指出，口服药物能让更多来自低收入国家的人使用到它们。不过，Rybelsus尚未实现这一点，该药物与糖尿病针“诺和泰”（Ozempic）的标价相同，一个月为936美元。

一个月前，诺和诺德在clinicaltrials.gov网站上登记了一项III期研究，旨在评估司美格鲁肽片对比恩格列净或二甲双胍片治疗新诊断2型糖尿病患者的疗效和安全性。若取得积极结果，Rybelsus有望进一步抢占市场份额。

但这种药丸仍然有局限性：患者需要每天空腹服用，然后须再等待半小时才能进食，并且最高剂量的版本报告的胃肠道副作用也明显更多。对此，礼来高管表示，其药物Orforglipron则没有这些限制。

Truist Securities资深生物技术分析师Joon Lee告诉媒体，礼来的药物“看起来是最好的”，虽然距离商业化可能还需要一些时间，但它让礼来具备了在这一领域与诺和诺德展开竞争的潜力。

辉瑞方面则明显落后许多，公司6月份宣布决定放弃第二代的Lotiglipron，全力推进第一代的Danuglipron。辉瑞给出的解释是第二代的Lotiglipron在早期临床中出现的转氨酶升高的安全性信号，而这一问题在第一代的Danuglipron中则没有发现。

除此以外，Viking Therapeutics Inc.和Structure Therapeutics Inc.等生物技术公司也在测试减肥药。BMO资本市场分析师Evan David Seigerman在一份报告中写道，Structure正处于中期人体试验阶段，其令人鼓舞的结果已“绝对领先于”辉瑞。