财联社
发布时间 2023年11月22日 02:14
更新时间 2023年11月22日 02:36
欧洲药管局、诺和诺德致信医护人员:GLP-1药物短缺将延至明年
财联社11月22日讯(编辑 赵昊)“减肥神药”的制药商诺和诺德预计,欧洲明年将继续出现“诺和泰”(Ozempic)和“诺和力”(Victoza)的短缺,因为该地区对这类药物的需求出现了激增。
当地时间周二(11月21日),欧洲药品管理局(EMA)在其网站上公布的一份信件中表示,其与诺和诺德进行探讨后发现,随着今年年底的临近,这两种药物的短缺情况将更加严重。
来源:EMA 诺和诺德在信中称,为了保证诺和泰的供应量,公司决定暂时减少诺和力的供应。这导致诺和泰的间歇性短缺可能将持续到2024年,而诺和力将至少持续到明年第二季度。
据了解,诺和力是诺和诺德的第一代GLP-1RA——利拉鲁肽注射针,用于治疗2型糖尿病,2011年进入中国市场。而诺和泰——司美格鲁肽注射液也是用于治疗2型糖尿病,但在欧洲常被用来减肥。诺和诺德的发言人表示,这封信是公司与EMA商定的,目的是确保医生充分了解情况。信中提到,药品需求的增加,加上生产方面的限制,造成了药品短缺。公司强调,药物的质量和安全并不是短缺的原因。
诺和诺德在信中建议,至少在2024年第二季度之前,不要让新患者开始使用诺和力,供应将优先用于现有的患者。公司还限制了0.25毫克剂量诺和泰的供应,并建议医生限制新患者开始服用该药的人数,直到明年第一季度供应变得更加充足为止。
财联社先前曾提到,比利时上周发布法令规定,只有部分2型糖尿病患者才能使用诺和泰等GLP-1药物。由于同样原因,英国也对诺和泰用于非2型糖尿病患者的用途实施了类似的限制。另外,德国也在考虑对诺和泰实施出口禁令。
不仅欧盟,这种短缺也出现在美国市场。从2022年3月开始,司美格鲁肽便出现在美国食品和药品监督管理局(FDA)发布的药品短缺清单中,至今仍未被除名。
作者: 财联社
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