针对克罗恩病 强生(JNJ.US)古塞奇尤单抗拟纳入优先审评
智通财经
发布时间 2024年3月6日 18:24
更新时间 2024年3月6日 18:46
针对克罗恩病 强生(JNJ.US)古塞奇尤单抗拟纳入优先审评
智通财经APP获悉，3月6日，据CDE官网显示，拟将强生(JNJ.US)提交的古塞奇尤单抗注射液纳入优先审评，用于治疗中重度活动性克罗恩病(CD)的成年患者。
据悉，2017年7月，古塞奇尤单抗注射液获FDA批准，用于治疗成人中重度斑块状银屑病，成为全球首个被批准用于银屑病治疗的抗人白细胞介素-23(IL-23)的单克隆抗体，此后又积极拓展其他适应症。当前已在美国、日本等多个地区获批多个适应症，包括掌跖脓疱病、银屑病关节炎等。
在国内，古塞奇尤单抗在首次获批时间为2019年12月，用于适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者。针对克罗恩病，试验地区包含中国内地在内的正在开展一项III期以及一项II/III期临床研究。除克罗恩病外，当前还在国内开展两项针对溃疡性结肠炎的III期临床研究。
下载APP
作者: 智通财经
交易任何金融工具及/或加密货币属高风险行为，这些风险包括损失您的部分或全部投资，所以前述交易并不适合所有投资者。加密货币价格极易波动，可能受如金融、监管或政治事件等外部因素的影响。保证金交易会放大金融风险。
在决定交易任何金融工具或加密货币前，您应当充分了解与金融市场交易相关的风险和成本，并应当谨慎考虑您的投资目标、经验水平以及风险偏好，必要时应当寻求专业意见。
Fusion Media在此提请您注意本网站所含数据未必实时、准确。本网站上的数据和价格未必由市场或交易所提供，而可能由做市商提供，所以价格可能并不准确且可能与实际市场价格存在差异。即该等价格仅为指示性价格，不宜为交易目的使用。Fusion Media及本网站所含数据的任何提供商不承担您因交易行为或依赖本网站所含信息而导致的任何损失或损害的责任。
未经Fusion Media及/或数据提供商书面许可，禁止使用、存储、复制、展现、修改、传播或分发本网站所含数据。提供本网站所含数据的供应商及/或交易所保留所有知识产权。
Fusion Media根据您与广告或广告主的互动情况，网站上出现的广告客户可能会向支付费用。
本协议的英文版本系主要版本。如英文版本与中文版本存在差异，以英文版本为准。