3期试验达主要终点！辉瑞(PFE.US)ADC积极数据公布
智通财经
发布时间 2024年3月13日 07:58
更新时间 2024年3月13日 08:37
3期试验达主要终点！辉瑞(PFE.US)ADC积极数据公布
智通财经APP获悉，3月13日，辉瑞(PFE.US)公布其抗体偶联药物Adcetris(brentuximab vedotin)联合疗法用于治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)患者的3期试验积极数据。分析显示，与活性对照组相比，接受Adcetris联合疗法患者的总生存期(OS)获得显著改善。辉瑞将与FDA讨论相关的监管递交，并在即将召开的医学会议上公布完整数据。
Adcetris是一款抗体偶联药物，由抗CD30单克隆抗体通过蛋白酶可裂解连接子(linker)与微管破坏剂MMAE(monomethyl auristatin E)连接。这一连接子在血液循环中保持稳定，被表达CD30的细胞摄入后释放MMAE。Adcetris已获批用于治疗某些类型的复发性或难治性霍奇金淋巴瘤，包括既往未经治疗的III/IV期经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)和既往未经治疗的外周T细胞淋巴瘤(PTCL)。Adcetris原初由Seagen所开发，辉瑞在去年3月通过收购Seagen获得这款疗法。
据悉，这次所公布的ECHELON-3试验是一项正在进行的、随机双盲、多中心3期研究，用以评估Adcetris联合来那度胺(lenalidomide)和利妥昔单抗(rituximab)与来那度胺和利妥昔单抗加安慰剂相较，用以治疗R/R DLBCL成年患者的疗效，无论患者肿瘤的CD30表达水平如何。这些患者既往接受过二线或以上的疗法，并且不具有接受干细胞移植或CAR-T疗法的资格。
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作者: 智通财经
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