财联社
发布时间 2024年3月27日 18:09
更新时间 2024年3月27日 18:41
默沙东重磅肺动脉高压新药获批 每瓶定价14000美元
财联社3月27日讯(编辑 牛占林)美东时间周二,美国医药巨头默沙东宣布,其用于治疗一种可致命肺病的新药获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。美股周三盘前,默沙东股价大涨约5%。
据悉,该药品的商品名为Winrevair,用于治疗影响着美国近4万人的肺动脉高压病(PAH)。肺动脉高压是由于促进和抑制增生信号的不平衡导致肺动脉壁的血管增厚,限制血流,使得心脏右侧负担日渐加重,最终导致心力衰竭。临床表现为气促、胸闷、头晕和乏力等症状。
Winrevair的推出将帮助默沙东实现其急需的产品多元化,该公司正在重金押注Winrevair可以助其在本10年晚些时候避免出现收入大幅下滑的局面。
默沙东美国人类健康负责人Jannie Oosthuizen表示:“我们期待Winrevair为那些五年死亡率为43%的患者带来重大改变。”默沙东认为,Winrevair具有成为治疗肺动脉高压的基石性疗法的潜力。
2021年,默沙东斥资115亿美元收购了开发该药的公司Acceleron Pharma,获得了关键在研药物sotatercept(Winrevair的化学名称)。一些分析师估计,Winrevair的年销售额或将高达75亿美元。
该公司此前表示,sotatercept在治疗肺动脉高压的3期临床试验中达到主要临床终点。在接受治疗24周后,与安慰剂相比,sotatercept为患者的6分钟行走距离带来了统计显著并且具有临床意义的改善。
默沙东首席医疗官Eliav Barr声称:“肺动脉高压仍然是一种高发病率和死亡率的疾病,而Winrevair的获批是一个重要的里程碑,我们很自豪能为患者带来这款新药。”
作为发展战略的一部分,默沙东一直在加强其心血管领域管线,以应对其专利到期后仿制药的冲击。
去年,默沙东超过40%的收入(约250亿美元)来自癌症治疗药物Keytruda,这种免疫疗法是世界上最畅销的药物,但其在美国的主要专利将于2028年到期。
Winrevair每瓶定价14000美元,对大约三分之二的患者来说,每瓶药品将可以服用三周。全年的费用约为24.2万美元,不过默沙东表示,由于服用剂量根据体重计算,因此费用会因病人而异。
摩根大通分析师Chris Schott在一份报告中写道:“我们预计Winrevair销售将表现强劲,并迅速成为符合条件的肺动脉高压患者护理标准的一部分。”Schott预计,到2030年,Winrevair的年销售额将达到50亿美元。
作者: 财联社
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