财联社
发布时间 2024年4月12日 19:52
更新时间 2024年4月12日 20:10
“减肥神药”最大风险消除!欧洲药品管理局:Wegovy等药物与自杀无关
财联社4月12日讯(编辑 牛占林)当地时间周五,欧洲药品管理局(EMA)宣布,经过长时间的审查之后,没有证据表明诺和诺德旗下的“减肥神药”Wegovy等GLP-1类药物存在增加自杀或自残的风险。美股盘前,诺和诺德股价涨约0.7%。
EMA风险评估委员会指出,监管机构分析了服用这些药物的人的健康记录,但诸多证据并不支持减肥药物会让患者产生自杀和自残的想法。该机构补充道,后续也将继续对此予以关注。
作为审查的一部分,EMA风险评估委员会分析了医疗记录、临床试验、上市后监测数据和其他各类研究,最终得出了上述结论。
值得注意的是,EMA的审查药物并不包含礼来公司的Mounjaro和Zepbound,这也是市面上最畅销的减肥药物。
GLP-1药物作为治疗糖尿病的处方药已经有15年的历史了,不过它们最近才被用于减肥。EMA的调查还包括礼来公司的Trulicity和阿斯利康的Byetta等。
此前有报道称,一些患者表示在服用了Wegovy、Ozempic以及同类减肥药物之后,产生了自杀和自残的想法,还有抑郁等负面影响。这引发了各国监管机构的高度关注,也给肥胖患者心头蒙上了一层阴影,虽然这些药物确实是减肥利器,但与体重相比,还是生命更加重要。
到了去年7月份,EMA宣布启动对诺和诺德旗下三款产品的审查,当局表示已经检索并分析了大约150起可能的自杀和自残想法的报告。
GLP-1(胰高血糖素样肽-1)属于一类被称为肠促胰素的肠道分泌激素,通常在人体摄入食物时分泌,其作用包括调节胰岛素分泌、胃排空和抑制食欲等。GLP-1类减肥药的作用原理正是通过抑制患者的食欲,并减缓胃的排空速度,来实现减重的目的。
EMA的调查结果与此前发表在国际顶尖医学期刊Nature Medicine上的研究一致。这项1月份发布的研究表示,没有证据表明Wegovy等GLP-1类减肥药物会给患者带来自杀的风险。
美国研究人员发现,在对180万名2型糖尿病或肥胖症患者的电子医疗记录数据调查研究之后,研究人员认为GLP-1药物的使用与自杀念头的增加无关,实际上,这种药物反而降低了自杀念头。
研究人员将近53000名Wegovy患者与相同数量的其他减肥药使用者进行了比较。结果发现,在使用Wegovy的前六个月,0.11%的Wegovy使用者报告了第一次有自杀念头,相比之下,使用安非他酮、纳曲酮、奥利司他、托吡酯、芬特明或setmelanotide的患者中有0.43%的人有自杀念头。
作者: 财联社
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