港股异动 | 圣诺医药-B(02257)高开近15% 治疗原位鳞癌的STP705获美国FDA具体指导建议
智通财经
发布时间 2024年4月17日 09:22
更新时间 2024年4月17日 09:36
港股异动 | 圣诺医药-B(02257)高开近15% 治疗原位鳞癌的STP705获美国FDA具体指导建议
智通财经APP获悉，圣诺医药-B(02257)高开近15%，截至发稿，涨14.95%，报6.92港元，成交额138.19万港元。
消息面上，圣诺医药今日宣布，公司已获得美国食品药品监督管理局（FDA）关于其用于进一步研发治疗原位鳞状细胞癌（isSCC）的新型siRNA疗法STP705所要求的C类会议的书面答复。所要求的C类会议的目的是获得FDA对拟议的非临床和临床开发计划的建议和意见，为治疗isSCC的II/III期及III期临床研究作准备。目前，公司已根据FDA的指导建议启动了所需的临床前研究。
据悉，圣诺医药管线中进展最快的是STP705，涉及鳞状细胞原位癌、基底细胞癌两项适应症。此前业绩公告显示，公司将在今年进一步推动STP705（鳞状细胞原位癌）的研发进程，并基于美国食品药品监督管理局（FDA）的指导意见精心设计了一项II/III期临床试验，预计在2024年第二季度向美国FDA提供有关计划的最新进展。
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作者: 智通财经
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