中信建投证券：Moderna布局多领域疫苗管线 国内部分二类苗批签发放量

智通财经APP获悉，中信建投证券发布研报指出，2024年3月，Moderna召开疫苗日活动，公布了其在mRNA疫苗领域的研发布局和最新进展。公司针对呼吸道病毒、潜伏病毒和其他类型的病原体，打造多领域疫苗管线。国内研发方面，各家公司针对多种疾病布局了丰富的疫苗管线，企业间研发实现竞速。批签发方面，24Q1国内疫苗行业整体批签发727批次，带状疱疹疫苗、肺炎疫苗等二类苗产品批签发同比快速增长。预计24Q1疫苗行业整体呈现平稳增长，部分重磅产品有望延续放量趋势。

中信建投证券主要观点如下：

行业研发：海外企业布局多领域疫苗管线，国内疫苗企业研发竞速

海外映射：Moderna召开疫苗日活动，布局多领域疫苗管线。2024年3月，Moderna召开了疫苗日(vaccine day)活动，公布了其在mRNA疫苗领域的研发布局和最新进展。未来3年内公司多款疫苗产品有望上市，其中RSV疫苗mRNA-1345有望于2024年获得FDA的批准。目前公司共有28个疫苗在研管线，针对呼吸道病毒、潜伏病毒和其他类型的病原体，致力于通过mRNA技术实现未满足的预防需求。

国内疫苗研发：重磅产品管线布局丰富，国内疫苗企业研发竞速。1)RSV疫苗：全年销售超预期，国内少数管线进入临床。2)带状疱疹疫苗：国内两款疫苗上市，竞争格局较为理想。3)肺炎疫苗：在研管线丰富，多家企业布局更高价疫苗研发。4)宫颈癌疫苗：国产在研管线丰富，远期竞争加剧。5)狂犬病疫苗：国内两款人二倍体狂苗上市，市场前景广阔。6)脑膜炎疫苗：研发管线集中于多糖结合疫苗，竞争较为激烈。7)流感疫苗：国内多款疫苗上市，临床阶段管线众多。8)多联苗：上市品种较少，管线竞争格局良好。

行业批签发情况：24Q1签发批次同比下降，部分二类苗呈现放量

整体情况：2024Q1疫苗行业整体批签发次数为730批次，同比下降29.9%，主要由于部分产品签发批次同比下降较多，如2价HPV疫苗、百白破疫苗、乙肝疫苗等。24Q1行业整体签发批次占比前三大类分别为狂犬病疫苗系列、脑膜炎疫苗系列和水痘疫苗，签发批次占比分别为20.5%、17.4%和10.9%。分产品来看，PCV13签发19批次(+90%)，实现大幅增长。带状疱疹疫苗签发25批次，其中GSK的重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)签发13批次，为其由智飞生物代理后首获批签发。9价HPV疫苗24Q1签发24批次(+14.3%)，保持增长趋势。

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品类结构：1)肺炎疫苗：24Q1签发33批次，PCV13批签发同比显著增长。2)宫颈癌：24Q1签发35批次，2价HPV批签发同比显著下降。3)狂犬疫苗：24Q1签发149批次，基本保持稳定。4)脑膜炎疫苗：24Q1签发126批次，基本保持稳定。5)百白破疫苗：24Q1签发9批次，同比下降65.4%。6)Hib疫苗：24Q1签发14批次，4家企业获得批签发。7)水痘疫苗：24Q1签发79批次，5家企业实现批签发。8)多联苗：24Q1签发23批次，同比下降-30.3%。9)轮状病毒疫苗：24Q1签发39批次，同比下降22.0%。10)带状疱疹疫苗：24Q1签发25批次，GSK重组疫苗签发13批次。

上市公司跟踪：24Q1整体预计保持平稳，部分重磅产品驱动增长

整体预计保持平稳，部分重磅产品驱动23Q1增长。中信建投证券认为，2024年一季度，疫苗行业公司预计整体呈现平稳增长趋势。一方面，部分企业23年同期业绩高基数，导致24Q1增速放缓甚至同比下滑；另一方面，部分重磅产品于2023年下半年获批或实现代理销售，24Q1处于市场导入阶段，对整体业绩贡献有限。部分企业2023年拥有处于放量阶段的重磅产品，24Q1有望延续放量趋势，实现业绩同比快速增长。

风险提示

产品安全性及经营合规风险：疫苗因具有特殊的生物特征，其监管要求更加严格，管理范围更加广泛。若疫苗产品出现安全性问题，或疫苗企业违反经营合规要求，不仅导致企业本身经营生产受到不利影响，还可能引起疫苗行业整体波动。

产品研发及上市进度低于预期：目前已有多个产品管线处于研发阶段或上市申请阶段，若研发及上市进度低于预期，甚至研发或上市失败，将影响相关疫苗企业未来的收入盈利预期及估值水平。

行业政策变动风险：疫苗企业从疫苗研发、生产到销售均有严格的政策规定和限制，政策变化可能导致公司面临新的竞争压力或风险，影响业务开展。

批签发数据仅表示获中检所批准通过的送检样本量，不代表实际销量，仅供参考。