百奥泰(688177.SH):乌司奴单抗注射液上市许可申请获受理

智通财经

发布时间 2024年5月8日 17:01

百奥泰(688177.SH):乌司奴单抗注射液上市许可申请获受理

智通财经APP讯,百奥泰(688177.SH)公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司在研药品乌司奴单抗注射液(简称“BAT2206”)药品上市许可申请的《受理通知书》。

公告称,BAT2206是百奥泰根据国家药监局、美国FDA、欧盟EMA生物类似药相关指导原则开发的乌司奴单抗注射液,乌司奴单抗是一款靶向白细胞介素IL-12和IL-23共有的p40亚基的全人源单克隆抗体。IL-12和IL-23是天然产生的细胞因子,能够参与炎症和免疫应答过程,可以与p40亚基以高亲和力特异性地结合,阻断其与细胞表面受体结合,从而破坏IL-12和IL-23介导的信号传导和细胞因子的效应。

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