智通财经APP获悉，再鼎医药 (NASDAQ:ZLAB)周三宣布，国家药品监督管理局(NMPA)已经批准了治疗胶质母细胞瘤(GBM)的肿瘤治疗电场Optune与替莫唑胺联合疗法的市场推广授权申请(MAA)，Optune同时也作为单药治疗复发性GBM患者的治疗方法。
胶质母细胞瘤(GBM)是原发性脑癌中最常见的一种，而Optune是中国15年来首个获批的胶质母细胞瘤治疗方法。
Optune是一种针对GBM的无创治疗方法，将Tumor Treating Fields输送到肿瘤区域。Tumor Treating Fields是一种癌症治疗方法，它利用调整到特定频率的电场来破坏细胞分裂。Tumor Treating Fields不会刺激或加热组织，而是针对特定大小的分裂癌细胞。肿瘤治疗场对健康细胞的损伤很小。轻度到中度的皮肤刺激是最常见的副作用。
再鼎医药创始人、董事长兼首席执行官杜莹博士表示：“国家药品监督管理局对Optune的批准是中国GBM患者治疗的一个重要进展，也是再鼎医药的又一个重要里程碑。Optune之前获得了创新医疗器械指定证书，这凸显了这一新型治疗方法对GBM患者的重要性。”
她还表示：“我们期待着与Novocure(NVCR.US)合作，将肿瘤治疗领域引入到GBM和其他难以治疗的癌症适应症中。Novocure正在努力实现肿瘤治疗领域的开发和商业化，延长那些患有最具侵袭性肿瘤的患者的生命期。”
Novocure执行主席William Doyle表示：“Optune在大中华区获批用于GBM的治疗，将肿瘤治疗领域的前景扩展到了全球最大的市场。我们感谢再鼎的辛勤工作，并祝贺他们在6个月内第二个产品获批。”