智通财经APP获悉，近日，康方生物-B(09926)发布了其核心自主研发的、全球首创的新型肿瘤免疫治疗新药PD-1/CTLA-4双特异性抗体新药Cadonilimab（研发代号：AK104）用于经标准治疗后的复发或转移性宫颈鳞癌的阶段性疗效和安全性数据。
康方生物PD-1/CTLA-4双抗Cadonilimab最新数据显示，Cadonilimab用于经标准治疗的复发或转移性宫颈鳞癌的阶段性数据的客观缓解率（ORR）达47.6%，与PD-1单药或PD-1联合CTLA-4联合用药相比，在疗效上显著提升；同时，Cadonilimab非常有效地降低了联合用药中出现的毒副作用，3级及以上治疗相关不良事件(TRAE)发生率仅为12.9%，安全性与PD-1单药疗法相当。
基于Cadonilimab优异的研究数据，2020年8月，美国食品与药品监督管理局（FDA）已经授予Cadonilimab治疗晚期宫颈鳞癌快速审批通道资格；2020年10月，国家药监局药品审评中心(CDE)也已经将Cadonilimab用于治疗复发或转移性宫颈鳞癌纳入突破性治疗品种名单。目前Cadonilimab治疗宫颈癌的临床试验正处于迅速入组过程中。