智通财经APP获悉，2月20日，以明生物宣布与罗氏(RHHBY.US)合作开展一项1b/2期临床试验，评估其靶向LILRB2 (ILT4)的潜在“first-in-class"抗体IO-108联合罗氏的抗PD-L1单抗阿替利珠单抗和抗VEGF单克隆抗体贝伐珠单抗，用于局部晚期或转移性和/或不可切除肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。
据了解，本次以明生物与罗氏合作开展的是一项全球随机1b/2期临床试验，是罗氏Morpheus-Liver项目的一部分。该试验将评估IO-108联合阿替利珠单抗和贝伐珠单抗(“三联疗法”)对比阿替利珠单抗和贝伐珠单抗标准疗法(“二联疗法”)在既往未接受过全身治疗的局部晚期或转移性和/或不可切除的肝癌患者中的疗效。试验初期将在全球25个中心招募40名肝癌患者接受IO-108三联疗法，并与二联疗法对照组随机对比。主要终点为客观缓解率，关键次要终点包括无进展生存期和总生存期。
根据临床合作协议条款，罗氏负责这项临床试验的运作，以明生物将提供支持该试验的IO-108药物并保留IO-108的全球权利。
公开资料显示，IO-108是一种全人源IgG4单克隆抗体，可以以高亲和力和特异性结合髓系检查点LILRB2(又称ILT4)，阻断LILRB2在肿瘤微环境中与癌症免疫抑制相关的配体HLA-G、ANGPTLs、SEMA4A和CD1d的相互作用。阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗是美国FDA批准的肝细胞癌一线免疫联合疗法，也是美国国立综合癌症网络(NCCN)推荐的标准治疗方案。