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又领先礼来一步!诺和诺德Wegovy获美FDA批准用于心血管疾病

发布时间 2024-3-9 20:51
更新时间 2024-3-9 21:05
© Reuters.  又领先礼来一步!诺和诺德Wegovy获美FDA批准用于心血管疾病

财联社3月9日讯(编辑 夏军雄)当地时间周五(3月8日),美国食品和药品管理局(FDA)批准了明星减肥药Wegovy用于降低超重或肥胖成年人中风和心脏病发作的风险。

作为丹麦制药巨头诺和诺德旗下的一款新型减肥药,Wegovy和该公司的糖尿病药物Ozempic含有相同的活性成分,即司美格鲁肽(semaglutide),最初被设计用于治疗2型糖尿病,属于一类名为GLP-1(胰高血糖素样肽-1)药物。

Wegovy这类药物的作用原理是抑制患者的食欲,并减缓胃的排空速度。试验数据显示,Wegovy不仅能帮助患者平均减掉15%的体重(约耗时68周),还能将心脏病发作、中风或心脏病死亡的发生率降低20%。

FDA药物评估和研究中心的John Sharretts表示,Wegovy是第一款被批准用于心血管病的减肥药物。

Sharretts指出,患有肥胖症和心脏病的成年人罹患心血管并发症的风险越来越高,因此提供一种可有效减低这类风险的治疗方案是公共卫生的一大进步。

诺和诺德周五回应称,Wegovy获批用于心血管疾病代表着“在解决我们这个时代最紧迫的一些问题上迈出了关键一步”。该公司补充称,它正在努力提高产能。

诺和诺德预计,Wegovy今年还将在欧盟获批用于心血管疾病。

FDA的决定有望帮助诺和诺德巩固对竞争对手礼来的领先地位。去年11月,礼来的Tirzepatide(替尔泊肽)注射液在美国获得批准用于减肥,药品名为Zepbound。

Zepbound在减肥方面的效果并不比Wegovy逊色,但还没有被证明可有效治疗心血管疾病。

值得一提的是,诺和诺德本周公布了其减肥口服药amycretin的一期试验数据。数据显示,经过12周的试验,使用amycretin的参与者体重平均减少了13.1%。Wegovy在12周后仅能让患者体重减少约6%。

诺和诺德研发执行副总裁Martin Holst Lange表示,他认为公司能在2030年之前推出amycretin。

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