劲爆优惠40%
🎉 尊享股票精析,五一轻松解锁财富密码领取限时折扣

意想不到!首个FDA批准的阿尔茨海默病药物在美推广不利

发布时间 2024-4-23 21:32
更新时间 2024-4-23 21:38
© Reuters.  意想不到!首个FDA批准的阿尔茨海默病药物在美推广不利

财联社4月23日讯(编辑 牛占林)作为美国食品药品监督管理局(FDA)完全批准的第一款阿尔茨海默病药物,日本卫材药业和美国渤健公司(Biogen)联合开发的Leqembi被市场寄予厚望。

但现实情况是,自去年7月批准以来,Leqembi在药物推广方面遭遇了一些意想不到的障碍,比如,一些医生根深蒂固地认为,治疗这种记忆力减退的疾病是徒劳的,因此不愿意给患者开出Leqembi。

当然,Leqembi的使用要求也是一大阻碍,包括额外的诊断测试、每月两次的输液和定期的脑部扫描以防止潜在的致命副作用。医学专家认为,这些因素确实导致了Leqembi在医学使用上的缓慢。

还有一些医生表示,他们对开出Leqembi的犹豫归因于对药物的效果、成本和风险的担忧。

俄亥俄州立大学神经学家James Burke博士表示:“我认为这不是一个好的阿尔茨海默病药物,我认为这就是问题所在。Leqembi并没有满足对阿尔茨海默病治疗所期望的革命性或根本性改善。”

也有科学家相信阿尔茨海默病是一种无可救药的顽疾。波士顿马萨诸塞州总医院的神经科医生Reisa Sperling认为:“对于阿尔茨海默病真的无能为力,使用Leqembi也没啥意义。”

卫材新任首席行政官Alex Scott承认,怀疑和质疑对Leqembi成功进入市场构成了阻碍,大型医疗系统的采用速度也慢于预期。

Scott指出,医生们对使用Leqembi的犹豫可能源自于过去的某些观念或经历,在Leqembi公布积极地临床试验结果之前,很多人认为这一研究领域是“徒劳无益的事情”。

他补充道:“我们正在取得越来越多的进展,所以我们仍然非常受到鼓舞。这是一次新的旅程,我认为医生们需要一些时间来搞清楚研究进展。”

进展不利

根据卫材和渤健的研究,治疗18个月后,Leqembi能够将患者认知和记忆功能下降的速度减慢27%。此外,Leqembi还可显著降低患者脑内淀粉样蛋白负荷并延缓沉积。

两家公司原本希望在3月底前治疗1万名美国人,但卫材宣布,截至1月底,只有几千人开始接受Leqembi的治疗。

目前,全球范围内约有4400万名阿尔茨海默病患者。随着人口老龄化速度的加快,阿尔茨海默病患者人数正迅速增长,预计到2050年,全球患病人数将达到1.3亿。

据阿尔茨海默病协会的2021年的数据,超过600万美国人患有这一疾病,其导致死亡患者的人数超过了乳腺癌和前列腺癌的总和。但1月份的调查显示,只有不到一半的美国神经科医生愿意向患者推荐Leqembi。

斯坦福大学记忆障碍中心的教授Michael Greicius博士表示,几乎没有证据表明Leqembi以有意义的方式使患者受益。Greicius补充说,他不会向患者推荐Leqembi。

其他医生对Leqembi引起的脑肿胀和出血风险,以及每年数万美元的药物成本表示担忧。

加州大学旧金山分校的老年病医生和教授Eric Widera认为,使用Leqembi伴随有重大风险,成本高昂,风险和收益并不匹配。

最新评论

风险批露: 交易股票、外汇、商品、期货、债券、基金等金融工具或加密货币属高风险行为,这些风险包括损失您的部分或全部投资金额,所以交易并非适合所有投资者。加密货币价格极易波动,可能受金融、监管或政治事件等外部因素的影响。保证金交易会放大金融风险。
在决定交易任何金融工具或加密货币前,您应当充分了解与金融市场交易相关的风险和成本,并谨慎考虑您的投资目标、经验水平以及风险偏好,必要时应当寻求专业意见。
Fusion Media提醒您,本网站所含数据未必实时、准确。本网站的数据和价格未必由市场或交易所提供,而可能由做市商提供,所以价格可能并不准确且可能与实际市场价格行情存在差异。即该价格仅为指示性价格,反映行情走势,不宜为交易目的使用。对于您因交易行为或依赖本网站所含信息所导致的任何损失,Fusion Media及本网站所含数据的提供商不承担责任。
未经Fusion Media及/或数据提供商书面许可,禁止使用、存储、复制、展现、修改、传播或分发本网站所含数据。提供本网站所含数据的供应商及交易所保留其所有知识产权。
本网站的广告客户可能会根据您与广告或广告主的互动情况,向Fusion Media支付费用。
本协议的英文版本系主要版本。如英文版本与中文版本存在差异,以英文版本为准。
© 2007-2024 - Fusion Media Limited | 粤ICP备17131071号 | 保留所有权利。